ذكاء اصطناعي من الدرجة السريرية لا يخرج أبدًا عن نطاق ولاية المريض.

البيانات · قانون SDAIA · السعودية

قانون حماية البيانات الشخصية السعودي

تُعتبر البيانات الصحية بيانات شخصية حساسة، مع تطبيق ضوابط على نقلها عبر الحدود.

الأجهزة · SFDA · السعودية

هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) SaMD / MDS-G010

إثباتات نموذج الإصدار، ومراقبة التغييرات، والتدقيق لبرامج الذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي (AI/ML) كأجهزة طبية.

الأمن السيبراني · NCA · السعودية

NCA ECC / CCC

الوصول والتسجيل والتجزئة بما يتوافق مع الضوابط الأساسية وضوابط الأمن السيبراني السحابية.

السلطات الصحية · الإمارات العربية المتحدة

وزارة الصحة والوقاية من الأمراض · وزارة الصحة · هيئة الصحة في دبي

متوافق مع سياسة حماية المعلومات الصحية وسريتها الصادرة عن هيئة الصحة بدبي (DHA) والسلطات الإمارية.

البيانات · قانون حماية البيانات الشخصية · دول مجلس التعاون الخليجي

قطر · البحرين · عمان

وزارة الصحة العامة، الهيئة الوطنية لتنظيم البيانات الصحية (مع وجود مسؤول حماية البيانات المعين)، ومتطلبات ترخيص البيانات الصحية في عُمان التي يتم الالتزام بها في المنطقة.

الأمان

عدم وجود ضوابط سريرية

لا توفر روبوتات الدردشة العامة أي حجب للمعلومات الصحية المحمية (PHI)، ولا مصدرًا، ولا سجل تدقيق مقبول لدى إدارة الغذاء والدواء الصينية (SFDA) أو وزارة الصحة (MOH) أو مسؤول حماية البيانات (DPO) التابع للهيئة الوطنية لتنظيم الأدوية (NHRA).

SaMD

سلسلة نسب النموذج غير القابلة للإثبات

لا يمكن للمستشفيات إثبات أي إصدار من النموذج أو أي موجه أدى إلى إصدار توصية ما، مما يقوض ضوابط تغيير SaMD الخاصة بـ SFDA.

الملكية

الكشف عن الملكية الفكرية في مجال العلوم الحياتية

تتعرض بيانات التجارب ومكتبات الجزيئات ومعلمات التصنيع للخطر بمجرد مرورها عبر نموذج خارجي غير خاضع للإدارة.

الحوكمة

ست منصات متباينة

تجد مجموعة صحية متعددة البلدان نفسها في نهاية المطاف أمام أنظمة ذكاء اصطناعي مجزأة وغير قابلة للإدارة لكل كيان على حدة.

متعدد السحابات وهجين

نظام هجين داخل المنطقة

أحمال العمل المرتبطة بالسجلات الطبية الإلكترونية عبر البنية التحتية الخاصة وشركات التوسع الفائق داخل المنطقة.

داخل المؤسسة

البنية التحتية المادية في المستشفى

التصنيف الفوري للصور الطبية ودعم اتخاذ القرار في غرفة العمليات باستخدام وحدات معالجة الرسومات (GPUs)، حيث لا تغادر الصور المبنى أبدًا.

غير متصل

الأبحاث المعزولة

خطوط إنتاج الجينوم والبحث والتطوير الصيدلاني على مجموعات معزولة بدون أي مسار خارجي.

التوثيق السريري المحيطي

تدوين باللغتين العربية والإنجليزية ضمن حدود السجل الطبي الإلكتروني (EMR) مع حجب المعلومات الصحية المحمية (PHI) وتوقيع الطبيب المعالج.

دعم اتخاذ القرار السريري القائم على أسس علمية

البحث في قوائم الأدوية الوطنية وملصقات إدارة الأغذية والأدوية الصينية (SFDA) والبروتوكولات مع ذكر المصادر الموثوقة والخاضعة للرقابة.

مساعدو المرضى ومقدمي الرعاية

متكامل مع السجلات الصحية الوطنية، ويستقي المعلومات فقط من البيانات المصرح بها والخاضعة للولاية القضائية.

تسريع عمليات علوم الحياة

مراجعة وثائق التجارب السريرية، وترميز الأحداث الضائرة، وصياغة الملفات دون التعرض لعوامل خارجية.

التحليلات السكانية والتشغيلية

السعة، والتنبؤ بعدم الحضور، ودورة الإيرادات في إطار سياسة واحدة للإقامة والوصول.